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实验动物房工程-spf动物房-洁净动物房工程设计方

华锐净化 2020-10-08 08:01 阅读

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实验动物房工程|spf动物房|洁净动物房工程设计方案
实验动物房工程spf动物房以及洁净动物房工程一样,动物房根据对微生物控制的程度,可分为开放系统、屏障系统和隔离系统3类。开放系统饲养普通动物;屏障系统饲养无特定病原动物( SPF动物);隔离系统饲养无菌动物及悉生动物。一般除普通动物房外均为洁净动物房。

实验动物房

实验用动物房选址要求

洁净动物房应建在环境清洁安静,地势高燥,排水、通风良好,水、电供应有保障的地方。尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场,以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单独建筑在一个小区内,与其他部门隔离。

 

SPF级动物房

布局:洁净动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等),以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。其平面布置,应使人、动物和物品的流动路线合理,作业方便。

实验动物房平面布置图

严格区分清洁区域和污染区域,以保证人和动物的健康,确保实验的准确性(人、动物和物品的流动路线见图)。饲养室的平面尺寸根据饲养量、饲养方式,笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。为了避免温、湿度在垂直方向出现梯度,笼架高度不宜超过1.8,顶棚高应在2.23米范围内。走廊宽度要便于操作和搬运物料及器材,以不小于1.3米为宜。清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。


建筑:实验动物房不应受到外环境污染,应有较高的洁净度,并且为密闭、室内墙壁、顶棚、地面应光滑易清洁,不留死角,尽量少开洞。因此,传统做法是在实验室的建设中,其墙面、顶棚均采用防火彩钢板,地面为环氧树脂自流平3mm厚,接口密封后采用铝合圆角处理。

气压:洁净动物房( span>要求无菌、无污染性及其对工作人员及外环境基本不产生危害,它在气压、气流设计安排上应为有高到低即:清洁走廊(50Pa)→工作室(35Pa)→污染走廊(20Pa)→前处理室(10Pa),通过集中排风管道,经适当中和处理排向大气。此外由于实验动物在其观察饲养及实验阶段对其生活环境条件具有较高的要求,在洁净度、温度、湿度、风速、照度等方面要求较高,因此在其设计和建造中也是应该考虑的重要因素之一。

消毒:物料进出实验室要消毒处理,洁净动物房一般选择过墙传递式高压灭菌消毒锅。

 spf动物房工程

实验动物房一般要求

清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开,墙壁绝不允许出现裂缝。

地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和消毒水腐蚀。

饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门,应设置非满足一定条件不能开启的装置。

木结构一般只作为简易的临时建筑;混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。

 

实验动物房设备主要包括:

①空调和空气净化设备。动物房-实验动物房-动物房净化工程-动物房设计施工动物房的空调和空气净化系统设计宜采用集中式,机房一般布置于建筑的底层和顶层。动物房内的温、湿度的控制通过空调机组实现。普通动物房对空气只作一般的除尘过滤, 但屏障系统和隔离系统对空气净化(h)要求极为严格。空调系统须长年运行,否则将带来灾难性后果,因此,必须设有备用的空调机组。

②给水和排水设备。用水不能低于自来水规定的清洁标准。屏障区内的用水,应全部进行消毒过滤。饮水和用水分别采用不同的消毒药液进行消毒。隔离系统内的动物饮用水,应设置独立的饮用水装置。动物室的废弃水,要有统一的污水系统,经处理后排除。

③照明设备。完全靠灯光照明的动物室,采用明13小时、暗11小时或明暗各12小时的照明制度,过亮的光照,对动物有害。因此,宜安装若干个低瓦数光源。在非操作时间保持低照度,在操作观察时可打开补充照明。

 

SPF级实验动物房的建设及其管理

探讨SW(specific pathogen free无特定病原体)级实验动物房在健康相关产品检测实验室中的建设和管理办法。方法依照《中华人民共和国实验动物管理条例》和《广东省实验动物管理办法》的要求,对SPF级动物房进行设计和建设,并制定了一系列的管理措施。结果通过科学的设计建设和严格的管理,该SPF级动物房的环境条件均符合国家有关标准,经广东省实验动物验收合格,该动物房取得了《实验动物使用许可证》。结论只有通过科学的设计建设和严格的管理,才能保证SPF级动物房的正常运行。

 实验动物房工程平面图

广东省疾病预防控制中心/广东省卫生检验中心于20022月获中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可,内设经卫生部认可的保健食品功能检验实验室及毒理学实验室、化妆品卫生安全检测实验室、化学品毒性鉴定机构和卫生杀虫剂毒理学试验实验室,主要从事功能食品、普通食品、化学品和消毒杀虫产品的毒理学和功能学检测,同时承担着突发公共卫生事件(如食物中毒等)的检测任务。

 

目前,我国相关法规、规范要求进行的毒理学安全性评价工作和功能学评价在许多方面主要通过动物实验,因此,动物的质量直接关系到实验数据的精确性,而动物质量的好坏又和动物的来源及实验饲养动物的设施与管理有着直接的联系。根据《中华人民共和国实验动物管理条例》和《广东省实验动物管理办法》,2001年,广东省疾病预防控制中心新建了SPF级动物房,2002年经广东省实验动物监测所验收合格,取得了《实验动物使用许可证》,正式投入使用。目前,SPF级动物房主要助进行功能食品、普通食品、化学品和消毒杀虫产品的毒理学和功能学检测。SPF级动物房的建立和使用,进一步提高了实验数据的准确性和稳定性,动物房-实验动物房-动物房净化工程-动物房设计施工减少了实验误差,同时也带来了可观的经济效益。现将SPF级动物房的情况介绍如下。

1 概况

11 建筑特点

新建的SPF级动物房是在原有的普通实验室的基础上改建而成,改建后的动物房,建筑面积600 m2,室内净高22 m,墙壁和天花板采用彩钢夹心板,地面采用环氧树脂。采用双走廊(洁净走廊和次洁净走廊)设计,屏障系统内共有大鼠实验室8间,小鼠实验室4间,功能实验室2间,检疫室、观察室和消毒物品储存室各1(见图1)。此外,屏障系统外配有监控室、洗消间、解剖室、洗涤室。

12 空调通风系统

采用全新风空调通风系统。空气经过初效、中效和高效三级过滤,空调设备位于初效和中效过滤之间,由两套单元式机组组成,每套机组有两台压缩机。进风口位于天花板中央,每问室设四个长方形排风口,离地O3 m。两套空调机组相互独立,当一台机组检修时,另一台机组可顶替使用,从而保证整个系统的正常运行。

13 设计参数【温度:1829oC;相对湿度:50 80%;换气次数:1020次/h;气流速度:≤O18 ms;静压差>20 Pa;空气洁净度:相当于一万级;落下菌数<245个/I11;氨浓度<14 meCm3;噪声<60 dB;工作照度:150300 lx

14 纯净水系统

屏障系统内的用水由一套反渗透纯净水系统供应。自来水经过四级过滤、臭氧和紫外线消毒后送入各个房间。

15 消毒灭菌设备

为了保证进入SPF级动物房的物品都经过彻底的消毒,安装了江苏连云港市千樱医疗设备有限公司生产的脉动真空蒸汽灭菌器。

16 监控系统

屏障系统内每间室均安装了可作270~旋转的摄像机,工作人员可在监控室进行24 h的监控、录像,减少对动物的滋扰。

17 通讯系统

屏障系统内安装了多台电话,方便联系工作。

18 照明、紫外灯系统

洁净走廊、次洁净走廊、各实验室等均装有采用自动开关控制日光灯和紫外线灯。每天早上730开启日光灯,1930自动关闭日光灯 ;洁净走廊、次洁净走廊和没有饲养动物的房间在每天12302000自动开启紫外线灯1 h

19 动物饲养笼具

饲养大小鼠的笼具主要采用聚碳酸脂(Pc)作为原材料,具有耐高温、高压,耐酸碱,透明度高的特点。

110 饲料配制

饲养大小鼠的配合饲料严格按照《实验动物小鼠大鼠配合饲料》(GB149243-2001)进行配制生产【 ,定期(6个月)对饲料的有效营养成分和卫生学指标进行监测,保证配合饲料符合饲养要求。

2 SPF级动物房的运作与管理

21 严格科学的管理是保证实验质量的重要环节

在我中心实验动物房开始运作时,我们一直坚持严格控制其环境质量,动物房-实验动物房-动物房净化工程-动物房设计施工从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程均在广东省实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时,主动申请广东省实验动物监测所的专家进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,我们还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。

spf动物房工程布置图

22 制定SPF级动物房的管理制度和操作的作业指导书

为了保证SPF级动物房的正常运行,我们制定了一整套科学可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每一项工作,从而使SPF级动物房在符合要求的状况下正常运作。

23 加强人员培训,提高职业素质

因工作关系需要进入SPF级动物房的实验人员和工作人员,必须通过广东省实验动物学会举办的“实验动物技术培训班”的学习,在取得《广东省实验动物从业人员资格证书》后才能上岗。在日常的工作中,经常组织职工学习规章制度和业务知识,加强职工思想品德教育,提高对实验动物学科的认识。

24 严格执行工作人员体检制度

实验动物工作人员每年体检一次。患有传染性疾病特别是人畜共患病的,患病期间不得继续从事实验动物饲养、研究工作。

25 严格规定人员、物品、动物的流向

严格遵循单向流动的原则。人员流向:外环境一第一更衣一淋浴一第二更衣一风淋__一洁净走廊一实验室一次洁净走廊一缓冲间一外环境动物流向:购买SPF级动物一检疫/观察室一实验室一次洁净走廊一缓冲间一解剖室物品流向:洗消间一高压灭菌设备/渡槽/传递窗一消毒物品储存室一实验室一次洁净走廊一缓冲间一外环境

26 合理选择消毒方法

根据进入SPF级动物房的各种物品的不同特性,选择不同的消毒方法。饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒;动物食用饲料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(05%灭菌净溶液)消毒;对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。

27 保持设备的正常运行,积极开展各项指标的检测工作

经常对空调通风系统进行保养,每12周更换排风口过滤膜,每两个月更换一次初效和中效过滤袋,每年更换一次高效过滤膜;每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养成分,每半年检测一次纯净水的微生物指标:每天对温湿度、压差等进行监测。

28 认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作

保持屏障环境内的洁净度是SPF级动物房正常运行的关键。每天的实验和饲养工作完成后,对室内环境进行清洁,每周3次用灭菌净消毒水对整个屏障系统的内环境和饲养笼架进行消毒。

29 做好日常各项登记工作

设立《人员进出登记本》、《物品进出登记本》、《动物实验登记本》、《实验室环境指标登记本》,认真做好每一天的记

录;建立实验动物数据库,动物房-实验动物房-动物房净化工程-动物房设计施工对每批购买的动物的来源、品种、数量、体重、合格证号和检疫情况进行详细记录,并可随时在

电脑中查阅。

210 妥善处理动物尸体

动物实验结束后,将动物处死,暂时存放在一2o℃的冰箱内,统一送卫生处理厂作焚烧处理。

3 运行中存在的问题及建议

31 环境条件的保持

广东省气候温暖潮湿,采用全新空调通风系统对于温湿度的控制有一定的困难,如在进风口处增加一套预冷除湿设备将有效提高整个系统的性能。

32 饲料的营养成分

不论采用放射性照射还是高温高压的方法对动物的饲料进行消毒,都不可避免地会使部分营养成分减少,特别是各种维生素。因此,必须经常在饲料和饮水中补充鸡蛋、瓜子和多种维生素,从而确保实验动物的营养和健康。

33 人员与操作的问题

实验人员和其他工作人员进入动物房前,更衣淋浴工作较难进行控制;淋浴间的湿度较大,容易导致细菌的生长繁殖;工作人员是否严格按照规范穿着专用的工作服等等,这些因素都会对环境造成一定的影响。因此,应经常对职工进行职业道德教育,加大管理力度。

34 能源节约问题

屏障系统24 h全天候运作,过滤器、紫外灯、特制的饲养笼具需经常进行更换,水电费的巨额支出等,使得维护保养的费用很大。如何节约能源,有效降低运行成本是维持SPF级动物房长久运作的一个不可回避的问题。随着《实验动物许可证管理办法》的实施,动物实验的要求不断提高,实验动物的管理将逐步加强,实验动物屏障设施的使用也越来越广泛,因此,在SPF级动物房的设计与建设时,应织专家进行论证,尽可能减少现有问题的重复出现,同时应将节约能源的问题摆在重要的位置。

 

某实验动物房工程设计说明

 

一、程概况

本工程为XXGLP实验动物工程。拟建设施的现有建筑是共二层,二楼为拟建设施的建筑空间。建筑面积均为600m2,楼层高度为4.8m上人屋面,为可

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